我院在厦门联合举办医疗器械软件注册标准解读活动
2022-08-04 03:18来源：电子产品检验研究所阅读次数：2729次
摘要：8月2日，为进一步规范医疗器械软件的管理，促进我省医疗器械行业质量全面提升，我院联合厦门海沧生物科技发展有限公司及厦门市医疗器械协会在厦门生物医药产业园举办“医疗器械软件注册审评标准—GB/T25000.51-2016最新检测要求”解读活动。共90余家厦门市医疗器械行业企业的近150人注册申报或质量管理相关负责人员参加。
8月2日，为进一步规范医疗器械软件的管理，促进我省医疗器械行业质量全面提升，我院联合厦门海沧生物科技发展有限公司及厦门市医疗器械协会在厦门生物医药产业园举办“医疗器械软件注册审评标准—GB/T25000.51-2016最新检测要求”解读活动。共90余家厦门市医疗器械行业企业的近150人注册申报或质量管理相关负责人员参加。
我院电子所“青年文明号”技术骨干高级工程师吴王震作为专场嘉宾在会上介绍了我院在有源医疗器械领域的检测能力、服务内容及检测流程，分享了2022版医疗器械软件导则及GB/T25000.51-2016标准内容。此次培训加深了企业对新版软件导则和相关标准的理解，有助于企业了解软件检测的注意事项及流程，将对医疗器械企业在软件领域的研发、注册起到积极的作用。
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